根据药 品不良反应评估结果,国家药 品监督管理局决定对妇科千金片等口服制剂(包括片剂、胶囊剂、丸剂)药品说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订,进一步 保障公众用药安全。

  一、【不良反应】项应增加:

  上市后 不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:

  消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、厌食、口干、便秘、嗳气等。

  皮肤:皮疹、瘙痒等。

  神经系统:头晕、头痛、眩晕等。

  其他:胸痛、失眠、嗜睡、过敏或过敏样反应、心悸、潮红、呼吸困难、水肿等。

  二、【禁忌】项应增加:

  1.孕妇禁用。

  2.对本品 及所含成份过敏者禁用。

  三、【注意事项】项应增加:

  1.本品建议饭后服用。

  2.当使用 本品出现不良反应时,应停药并及时就医。